凍干機(jī)側(cè)重生物工程及中藥制備,對(duì)于制藥凍干配套工藝正在成熟過程中。制冷技術(shù)采取深低溫制冷技術(shù),制冷溫度低可達(dá)到-165℃。高效換熱技術(shù)換熱效率可達(dá)到95%以上。真空導(dǎo)流技術(shù)從蒸發(fā)點(diǎn)至捕水器,阻力更小,捕水效率更高。 凍干機(jī)箱體及板層制造嚴(yán)格執(zhí)行箱體板層制造工藝標(biāo)準(zhǔn),采用進(jìn)口的板層箱體制造技術(shù),保證凍干機(jī)主體結(jié)構(gòu)件耐壓、無泄漏。進(jìn)口板層控溫技術(shù)采用工藝標(biāo)準(zhǔn)加熱材料,單位面積內(nèi)均勻度可達(dá)到0.1℃。控溫算法采用模糊控制+PID算法,確保控制精度。控制系統(tǒng)主體機(jī)型均采用工業(yè)PLC+觸摸屏,穩(wěn)定度和可靠性遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于單片機(jī)+液晶屏或單片機(jī)+觸摸屏模式。
凍干機(jī)凍干成功的關(guān)鍵“三要素”:
1.配方
確定配方是最主要的步驟。溶液的組成關(guān)系到冷凍、升華等步驟的實(shí)施。
配方包括:活性成分;賦形劑;工藝用水。
配方確定后,嚴(yán)格意義上講就已經(jīng)決定了制品的共晶點(diǎn)溫度及共熔點(diǎn)溫度并且一定意義上決定了產(chǎn)品的凍干過程抗凍及活性保持能力。
2.重要的熱力學(xué)性能(凍干工藝曲線)
過冷的程度;結(jié)晶的程度;崩解溫度或共晶溫度;亞穩(wěn)狀態(tài)間隙物質(zhì)的相變化;溶液的結(jié)晶熱;間隙物質(zhì)的熔化溫度。
3.性能優(yōu)良的凍干機(jī)
凍干機(jī)要滿足GMP要求;性能優(yōu)良;能隨意調(diào)節(jié);重復(fù)性強(qiáng)。